vielleicht ein Muster/Modul/Wasauchimmer beisteuert und das nicht
haben und und und...
arbeitest und dies auch belegen kannst.
wechseln lassen. Das ist Basteln....
Beispiel: Ja, es ist mir egal, ob es steril zugeht, wenn der Chirurg
das Vieh und er kann den Versuch nicht als Erfolg verbuchen.
ich schon ganz gerne alle Vorschriften ordentlich eingehalten - das ist dann "Produktion".
Integration von Labormustern sind sie an der Tagesordnung. Kabel vertauscht, irgendwelche Parameter nicht eingehalten etc. - Statik ist
Hanno
strikt trennen.
Warum willst Du nicht einen der es gleich richtig macht?
aber ich kenne aus meiner Industrieerfahrung (und das war eine Reihe von
durchzusetzen. Das kann man jetzt tagelang diskutieren (will ich nicht),
gleich richtig angeht.
kennengelernt, die wollten professionelles Arbeiten sehen, die haben sich die Labore angesehen (ja, auch "reine" Entwicklungslabore) und sich
Exactamente. Der Design History File, welcher in manchen Bereichen zumindest auf unserer Teichseite behoerdlich ueberpruefbar vorhanden sein muss. ESD im Labor und dergleichen ist hingegen nicht wichtig, auch wenn das einige nicht begreifen.
Bisher hatte ich Glueck und bei sowas teurem ist mir noch keine Eingansstufe zerbratzt. Ein russisches Netzteil hingegen, bei dem das Pruefbuechlein die Unterschrift und den Stempel von aber auch jedem an der Produktion beteiligten Genossen trug, rauchte intern ab und riss einen Prototypen mit in den Abgrund.
Klassischer Elfenbeinturmeffekt.
Das ist zumindest in den USA ueberhaupt nicht der Fall. Mein letzter Tierversuch geschah an einem Schwein. Das sind Lebewesen und es wird erwartet, dass sein Leben genauso geschaetzt und beschuetzt wird wie ein menschliches. Auch wenn es nach Beginn des Versuches oft ein nur noch kurzes Leben ist.
Z.B. musste das von mir entwickelte Patienten-Interface die UL60601 (ist Eurer EN60601 fast gleich) in der Kategorie Cardiac Contact erfuellen und dafuer musste ich als Entwickler geradestehen. Inklusive Friedrich Wilhelm auf dem amtlich vorgeschriebenen Antragsformular.
Bingo.
In reglementierten Marktsegmenten wie z.B. Med-Tech darf ein auch nur kurz zur Probe in die Entwicklungsabteilung gegebenes Geraet nicht ohne weiteres wieder in das Lager fuer den Vertrieb zurueckgebracht werden. Engineering und Produktion sind in dieser Hinsicht streng getrennt. Bei meinen beiden AGs sowie bei meinen Kunden durften nichtmal Bauteile zurueckgebracht werden. Die mussten abgeschrieben werden. Checked out means checked out, you can't check them back in and get a budget credit.
Gruesse, Joerg
Was hat das damit zu tun? Das Auto des Vertriebsmitarbeiters ist z.B. auch ein Bestandteil des Unternehmensprozesses. Wird das 100% auf ESD Verhalten et cetera geprueft?
Gerade in der Entwicklung sollte man davon ausgehen duerfen, dass die Leute wissen, wie man ESD vermeidet. Dort arbeiten Ingenieure und Techniker, die eine entsprechende Ausbildung haben. In der Produktion kann man hingegen nicht davon ausgehen.
America _is_ great again 8-)
Ich habe die Auswanderung keine Minute bereut. Ok, ausser was Brot, Leberkaese und Mett angeht.
Der Ruhestrom ueber den GND Pin liegt in einem recht engen zu erwartenden Bereich. Der Laststrom einer angeschlossenen Schaltung kann hingegen stark schwanken und dann hast Du mit der 7815 "Abfackelmethode" hoehere Schwankungen der Ausgangsspannung.
Am 16.05.19 um 16:47 schrieb Joerg:
Genau das ist der Denkfehler in Kugelgrillistan.
Im QM geht es darum, sich nicht auf die zu verlassen, die es wissen.
Lies bitte mal bspw. im Abschnitt 7.1.4 der DIN ISO 9001:2015 nach. Wenn ein Unternehmen es bestimmt hat, dass in Entwicklerlaboren bei der
die im Rahmen eines zertifizierten QMS "bereitgestellt" und
Nun hab ich aber genug auf den Kiesweg eingeredet...
Noe. Es bleibt jedem Unternehmen selbst ueberlassen, ob es den Bereich miterfassen moechte oder nicht. Stichwort Standard Operating Procedure oder SOP.
Und die Leute immer weiter einzuschraenken, bis der Fortschritt zum Erliegen kommt?
Brauche ich nicht. Denn etwas weiter erklaerst Du es Dir selbst:
^^^^^^^^^^^^ ^^^^^^^^
Ist es jetzt klar?
Doch. Man kann dort zum Beispiel kuendigen und zu einem spritzigeren AG wechseln, der weniger bevormundet und wo das Peterprinzip nicht gar so ausgepraegt ist.
Fragt sich nur, wer der Kiesweg ist :-)
Am 16.05.2019 um 19:43 schrieb Joerg:
die dies fordern nicht mit anekdotischen "Et is noch immer jot gegange" der Kunstflokati evaluiert werden kann.
Bei "uns" wird es Ede auch schwer haben, das wegen der Bankenlizenz
Killer-Kralle zu ersetzen.
Bernd
Am 16.05.19 um 18:03 schrieb Volker Staben:
ISO 9001 ist nun wirklich das schlechtest denkbare Argument in diesem Kontext: Es geht dabei lediglich um Einhaltung von Prozessen und
Hanno
ACK und wenn drin steht, dass schlechte Ware ausgeliefert und gute Ware vernichtet wird, geht das ebenfalls lt. ISO 9xxx
Auch mit Mikrometerschraube messen, mit Kreide markieren und mit der Axt abhauen geht auch durch.
Hauptsache aufgeschrieben, auditiert und protokolliert.
dass die Deutschen alles peinlichst genau excercieren. Nachdem die Made in Germany ein Flopp war, haben sie mit der ISO den vollen Erfolg erzielt.
Audit und Bapperl kaufen.
Wolfgang
Der Pfiff ist, dass Industriekunden dies nicht fordern. In meiner ganzen Karriere nicht. Die zieht sich ueber mehr als drei Jahrzehnte hin und es waren viele Dutzend Firmen dabei, inklusive sehr grossen.
Kannst ja mal die Jungs von der Deutschen Bank zum Thema fragen, die duerften derzeit im Damage Control Mode sein :-)
Bei Danske hat es bereits personelle Veraenderungen ganz oben gegeben.
Am 17.05.19 um 01:09 schrieb Joerg:
der konzentrierte Sachverstand garantiert, no risk, only fun!
immer noch, wenn auch irgendwie unsichtbar. Nix mehr mit Hardware, eher so Cloud, was halt gerade modisch ist.
zum Ozonloch." Der Typ mit der Dose: "??? -v". Ich: "Da ist nur Treibgas
Die haben das als Affront genommen. Es ist gut, dass wir hier nicht so ganz laxe Waffengesetze haben.
mit 1.Klasse-Tickets die vergessene Seitenwand eines 19"-Schranks als
Da ist doch trivial. Wir leben in einem freien Land, da darf man im
auch die Konsequenzen tragen.
Unternehmen muss seine Entscheidung auf der Basis sachgerechter
nachvollziehbar sein.
Nach meiner Wahrnehmung sind "Bastelbuden", die nicht auf Produktionsniveau sind, in der industriellen Entwicklung eher selten. Allein schon, weil man das keinem Kunden zeigen darf und auch deswegen,
Produktionsumgebungen hereinlassen kann.
V.
Am 17.05.19 um 00:16 schrieb Hanno Foest:
Das ist ein weit verbreiteter, aber nichtsdestotrotz grundlegender Irrtum.
Wie ich oben schon schrieb: alle Prozesse des QM - und das sind alle
implementiert, aufrechterhalten und verbessert werden, dass sie und die
Zertifizierer auch nachgewiesen werden.
Das von Dir skizzierte Szenario ist also in keinem Falle
V.
Am 17.05.19 um 00:38 schrieb Wolfgang Allinger:
V.
Am 16.05.2019 um 08:24 schrieb Eric Bruecklmeier:
Klar,
zum sauberen arbeiten.
Wir haben Anfang der 90er den Boden selbst verklebt und uns
mit 75 kg belastet, befasst.
Ich halte Entwickler mit ESD Problematik im Kopf und entsprechendem
Fertigung.
Butzo
Am 17.05.2019 um 10:13 schrieb Klaus Butzmann:
Das ist mit Sicherheit so, darum ging es aber in diesem ganzen Faden
Geeiere, keine Nebelkerzen und kein "ging immer gut" und da wird auch nicht zwischen Entwicklung und Fertigung unterschieden, sondern der
Aber ich denke, es ist alles dazu gesagt worden.
Am 17.05.19 um 09:22 schrieb Volker Staben:
Ich hab das von einem ISO 9001 Auditor. Jaja.
Hanno
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